监管
bet8注册 helps clients navigate business-critical risks around the world, by providing expertise and insight in science and product 规定.
美国-联邦
TSG提供联邦, state and international expertise on a wide range of scientific and regulatory issues. 与监管事务方面的专家合作, 毒理学, 生态毒理学, 残留与代谢, 环境的命运, 功效, 风险评估, TSG支持注册, 合规, 以及化学相关产品的防御. 我们的联邦Services支持根据关键联邦法案和EPA等联邦机构在联邦一级进行监管和注册的化学产品.
农药 监管
联邦杀虫剂, 杀真菌剂, and Rodenticide Act (FIFRA) is the federal statute governing US pesticide 监管. In order for a pesticide product to be sold or distributed in the US, 它必须预先获得批准并在美国注册.S. Environmental Protection Agency (EPA), and in each individual state and US territory.
化学调控 (污染)
The Toxic 物质 Control Act (污染) grants EPA authority to collect data on chemicals used to evaluate, 评估, 减轻 and control risks that might be posed by their manufacture, 加工与使用. TSCA provides a variety of control methods to prevent chemicals from posing unreasonable risks.
传统的 农药
生物杀虫剂 规定
生物农药产品在销售前需要获得美国环保署的预先批准,并根据其化学成分进行评估, 毒理学和产品性能(如果有害生物被认为是公共卫生),使用《bet8注册》制定的准则.
治疗 文章
经处理的物品受美国环保署管制. While treated 文章 are exempt from 登记 under FIFRA, 它们的使用有严格的规定.
农药装置 登记
A pesticide device is an instrument or contrivance that is used to 摧毁, 排斥, 诱捕或减轻害虫,如昆虫, 杂草, 啮齿动物, 鸟, 细菌, 病毒, 以及不在活人或动物身上的真菌.
抗菌 监管
US EPA regulates antimicrobial 农药 separately from conventional 农药 and bio农药. 抗菌 农药 are 物质 or mixtures of 物质 that prevent, 摧毁, 排斥 or 减轻 microorganisms on 无生命的物体 and surfaces.
局部消毒产品:手 消毒液
美国食品和药物管理局监管非处方(OTC)消费者抗菌产品,如用作抗菌摩擦剂的洗手液, and anti细菌l soaps intended to be used with water and rinsed off after use.
抗菌功效 (微生物学/病毒学)
美国环保署要求所有旨在杀死或减少微生物的抗菌剂必须提供功效数据,以支持产品标签上的声明. 抗菌效果包括消毒, 卫生处理, 以及其他产品的保护要求.
食品添加剂、GRAS和食品接触 合规
联邦食品, Drug and Cosmetic Act (FFDCA) requires that human food and animal feed be safe for consumption, 在没有有害物质的卫生条件下制备, 并被正确地贴上标签.
动物 健康
环境设计(DfE) 认证
生态标签监管支持抗菌剂行业.
美国-州
TSG offers state 登记 and 更新 Services for chemical products. 产品, 比如农药, 是联邦监管的,但也需要在每个州进行注册,TSG可以管理注册过程,然后是更新过程,以确保产品保持合规. 相反, 有些产品仅在州一级进行监管(如化肥和动物饲料),我们可以提供帮助. 另外, 有一些针对各州的举措, 比如加州的65号提案, 你可能需要帮助来解决.
国家农药登记 & 更新 Services
Obtaining state 登记s is a necessary step in bringing your federally registered product to market. 在杀虫剂可以出售之前, the product must be registered in each state w在这里 it will be sold.
肥料管理 & 吨位 报告
化肥 and amending 材料 are regulated at the state level rather than by the Federal Government. 美国计划食品控制官员协会(AAPFCO)是一个由各州控制官员组成的独立组织,该组织共同努力,在各州的监管指导方针上制定一定程度的一致性. Due to the nature of guidelines, each state still maintains its own laws and 规定.
动物饲料法规 & 吨位 报告
动物饲料, 其中包括狗的食物, 猫和其他宠物, is regulated at the state level in cooperation with FDA and AAFCO. 每个州都有自己的产品注册程序, 产品更新, 标签的要求, 并根据销售收取吨位费.
加州的命题 65
加州65号提案, also called the Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act, requires the state to publish a list of chemicals known to cause cancer or birth defects. 如果商家没有在含有65号提案所列物质的产品上适当地贴上标签,就会面临问题.
CDMS / Agrian输入 验证
CDMS和Agrian是产品数据库,为农业提供重要的农用化学品信息. 在对数据库进行添加或更改之前, a registrant must double-check all of the inputs made on the systems.
欧洲
TSG为各种化学物质和产品的使用和批准提供监管和科学支持. 我们拥有强大的监管专家和科学家团队,专注于整个欧盟范围内决定安全性和Markets准入的监管举措. 虽然大多数法规来自欧盟, 一些核可程序由会员国处理. To meet the challenges this represents we have established a network of offices a交叉 欧洲.
我们在西班牙设有办事处, 德国和英国, 以及在法国的存在, 提供本地知识, language and forging relationships with government authorities and agencies. The model is straightforward and has proven to work well on behalf of our clients for many years.
欧盟达成 监管
达到(注册, 评价, 授权, 和化学品限制(EC/1907/2006)是欧盟化学品监管的两个关键领域之一. Introduced to 减轻 risk of hazardous chemical 物质 to human 健康 and the environment, 其规定可适用于任何进口公司, manufactures or uses chemicals or 文章 in the 欧洲an Economic Area.
英国达到 合规
物质, 单独的或混合的, 除非申请豁免,否则每年进口到英国的数量超过1公吨的化学品将需要在英国健康与安全执行局(UK HSE)注册.
中电控股 监管
The other key 监管 that governs chemicals in the 欧洲an Union is 中电控股 监管 (Classification, 标签及包装). 中电控股法规要求所有进口商, 厂家和下游用户进行分类, label and package 物质 and mixtures adequately before they can be placed on the market.
植物保护产品规例 & 空气 计划
欧盟农药 监管
生物杀灭剂产品法规528/2012 (EC)涉及欧盟生物杀灭剂产品的Markets准入和使用. The 监管 covers a very diverse group of products including disinfectants, 非农业害虫防治产品, 和防腐剂.
GB的杀虫剂 监管
GB生物杀灭剂法规(GB BPR)是管理生物杀灭剂产品在GBMarkets上投放的主要法规.
化妆品 监管
The introduction of 监管 (EC) No 1223/2009 which came into force on July 11, 2013, imposes stringent procedures on organizations involved in cosmetics and personal care products. 所有在欧盟境内销售的化妆品必须在新的化妆品通知门户网站(CPNP)上注册。.
食品接触 材料
在欧洲, Framework 监管 (EC) No 1935/2004 lays down the general rules covering all food contact 材料, 而良好生产规范(GMP)法规(EC) 2023/2006涵盖了生产材料的方法和程序.
手消毒 规定
欧盟Markets上的杀菌剂洗手液和洗手液受杀菌剂产品规例528/2012 (BPR)规管。.
亚太地区
TSG为亚太地区的客户提供Services, 通过与第三方合作伙伴的关系, 负责农药的监管事宜, 食物, 药品, 和化学物质. 我们在亚太地区的一些国家协调新化学品通知和农药登记, 包括中国, 日本, 马来西亚, 印尼, 泰国, 台湾, 新加坡, 菲律宾, 越南, 印度, 巴基斯坦, 澳大利亚和新西兰.
我们还协助客户寻找产品, 检查和审核生产设施, including performing Good Manufacturing Practices (GMP) and Good Laboratory Practices (GLP) audits. 此外, TSG的顾问为有意在不同地区/司法管辖区收购业务的公司进行尽职调查审计.
农用化学品 (农业部)
The Ministry of Agriculture (农业部) regulates all agrochemicals, 包括农药和生物农药, 在中国注册和销售的, as well as products manufactured in 中国 and sold in other countries.
化肥 (农业部)
The Ministry of Agriculture (农业部) regulates fertilizers and soil amendments, while the Fertilizer Center under MOA approves products for 登记.
消毒剂 (NHFPC)
The National Health and Family Planning Commission (NHFPC) regulates all disinfectants in 中国. 注册用于公共卫生的消毒剂产品需要生成数据,以支持有效性和安全性.
消费产品 (CFDA)
中国 Food and Drug Administration (CFDA) regulates all consumer products including food, 食品添加剂, 药物, 化妆品和医疗器械.
中国
TSG作为西方公司在中国开展业务的联络人,包括公司之间的技术交流, 与中国相关企业进行沟通, 寻找合格的中国注册代理, 协调业务关系和访问, 与行业协会建立Contact.
加拿大
TSG为客户提供监管, 在广泛的化学品相关问题上提供科学和合规援助,帮助公司在加拿大销售和使用产品.
农药 (PMRA)
Canadian pesticide 登记 is a complex process that involves the evaluation of ingredients, extensive testing to determine the potential risks posed to human 健康 and the environment.
消毒剂和 消毒液
抗菌 products such as sterilants and disinfectants intended for use on environmental surfaces, 无生命的物体, 再加工医疗器械被加拿大卫生部的食品和药品法案作为药品进行监管,因为它们减少了传播疾病的机会.
抗菌功效 (微生物学/病毒学)
加拿大卫生部要求,所有旨在杀死或减少微生物的抗菌剂必须提供功效数据,以支持产品标签上的声明. 抗菌效果包括消毒, 卫生处理, 以及其他产品的保护要求.
化学 物质
根据加拿大环境保护法案(CEPA), 所有加拿大新进口的化学物质在制造或进口到加拿大之前必须对人类健康和环境风险进行评估,并可能需要根据新物质通知条例(NSNR)进行通知。.