美国环保署通知关闭-抗菌部门

2023年7月19日

6月29日, 2023, 美国环境保护署(EPA)农药项目办公室(OPP)的抗微生物部门(AD)发布了一份声明,所有待处理的小标签和配方变更通知都要在10月1日之前提交, 2022年将“关闭”. 通过关闭与通知的标准接受, AD将不会发行新的邮票, 他们也不会提供已通知的配方保密声明(CSF)清单。.

而不是提供具体的信件,接受每个待处理的通知, AD将允许注册人通过直接Contact他们来获取其特定产品的完整通知操作列表,从而获得已关闭通知列表。. 农业部还将向各州农药登记部门提供所有已关闭通知的清单. 正如AD在最近与业界的讨论中所分享的那样, 关闭这些行动将消除大约2,AD待办事项中的000个通知, 并将留下大约200个通知处于积压状态.

什么是通知?

你可能会问自己,什么是通知? 通知是EPA认定对注册没有潜在的不合理的不利影响的微小修改(1)。. 在此关闭范围内的通知示例如下:

  • Label-related通知
    • 对注册的主要或备用品牌名称的更改
    • 增加了某些室内、非食品场所的注册
    • 增加、修改或删除咨询声明
    • 包装和相关声明的变化
    • 产品成分声明
    • 该机构在其中宣布的其他轻微类型的标签变更 公关通知98-10
  • 产品化学通知
    • 与配方产品相同用途的活性成分的替代来源
    • 惰性成分来源的变化
    • 惰性成分标称浓度或认证限值的某些变化
    • 集成系统产品起始物料的替代来源
    • 由非集成系统生产的产品在配方过程中的变化
    • 香氛提交符合 香味通知试点计划

国家注册

AD此前已将此计划与州注册机构进行了沟通, 各州都表示支持这一计划. 对于产品提交到任何状态, 当除害剂产品标签制度所载的注册标签出现偏差(PPLS)是由于关闭通知.

其他部门

除了AD, OPP内部还有另外两个注册部门, 注册科(RD)及生物除害剂及防止污染科(BPPD). 此时,RD和BPPD都不会像AD那样关闭积压通知. 如果这些司认为这次关闭通知是成功的, 他们将独立决定是否执行类似的关闭程序.

支持Markets需求

将这些通知从队列中删除, 许多一直在等待AD授权的注册可能会进行注册修改,以支持与这些注册相关的Markets需求. 它还可以释放AD资源来处理其他未决的注册修订, 进一步改善注册商的Markets地位.

TSG在识别客户端已关闭的待处理通知方面处于领先地位. 我们将与每个客户沟通最终的注册状态, 因为我们从中情局获得了信息. 如果您有任何问题,请不要犹豫,ContactTSG (电子邮件保护)

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